Bissau dément avoir approuvé l'essai de vaccin pour bébés financé par les États-Unis

Le gouvernement de transition de Guinée-Bissau a déclaré mardi qu'il n'avait pas approuvé un essai clinique proposé d'un vaccin contre l'hépatite B chez les nouveau-nés, démentant les informations selon lesquelles l'étude avait été autorisée.

Le démenti fait suite à des articles affirmant que l'étude, financée par l'administration Trump, visant à évaluer les effets de l'administration du vaccin contre l'hépatite B à la naissance, devait se dérouler dans le pays d'Afrique de l'Ouest.

Le projet d'essai a suscité une vive protestation plus tôt cette année, certains scientifiques jugeant l'étude contraire à l'éthique parce que certains nouveau-nés concernés ne recevraient pas le vaccin — reconnu comme sûr et salvateur — dans un pays où l'hépatite B est très répandue.

Cette maladie se transmet fréquemment de la mère à l'enfant lors de l'accouchement et peut provoquer une insuffisance hépatique et un cancer.

Le ministre de la Santé du pays, Quinhin Nantote, a signalé que le gouvernement n'avait pas encore autorisé l'essai lors d'une conférence de presse tenue mardi dans la capitale.

« Principes éthiques »

« Toute initiative de recherche scientifique impliquant des êtres humains, en particulier des enfants, doit strictement respecter la législation nationale applicable, les principes éthiques internationaux, ainsi que les mécanismes compétents d'évaluation et d'approbation », a annoncé Nantote, sans fournir de détails sur la procédure.

En janvier, le directeur général du Africa CDC, le Dr Jean Kaseya, a affirmé devant la presse que les autorités de Guinée-Bissau avaient demandé un soutien pour un examen éthique et technique complémentaire de l'essai.

Le Département américain de la Santé et des Services sociaux a également démenti que l'essai ait été autorisé.

« L'étude n'a pas été approuvée », peut-on lire dans un communiqué.

L'essai proposé visait à étudier d'éventuels « effets non spécifiques » des vaccins, notamment des troubles cutanés et des troubles neurodéveloppementaux, tels que l'autisme, selon les détails de l'étude publiés en ligne.